Herexamen 2025 PW13
Een baby van 6 weken (4,3 kg) heeft een recept gekregen voor paracetamol in een dosering van vier keer per dag 60 mg (oraal of rectaal).
De gebruiksduur is maximaal vijf dagen. Welk paracetamolproduct is niet geschikt voor de baby?
-
Daro paracetamol vloeibaar, stroop 120 mg/5 ml (24 mg/ml)
-
Kinderparacetamol zetpil 60 mg
-
Paracetamol Sanias met aardbeiensmaak 24 mg/ml, drank
-
Sinaspril paracetamol 120 vloeibaar, stroop 120 mg/5 ml (24 mg/ml)
Toelichting
Het juiste antwoord is: sinaspril paracetamol 120 vloeibaar, stroop 120 mg/5 ml (24 mg/ml)
Er zijn drie orale, vloeibare paracetamolproducten in de handel. De samenstelling van de preparaten verschilt wat betreft hulpstoffen en de hoeveelheid van deze hulpstoffen. Alle drie de producten bevatten propyleenglycol. De veiligheidsgrenzen voor propyleenglycol, die zijn vastgesteld door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), zijn beschreven in de LNA-mededeling ‘Bereiden voor kinderen’.
Sinaspril bevat onder meer propyleenglycol (70 mg/ml) en ethanol (50 mg/ml). Sinaspril kan door kinderen vanaf 1 maand tot 5 jaar éénmaal daags veilig worden gebruikt. Bij viermaal daags gebruik van Sinaspril krijgt de baby te veel propyleenglycol binnen. Daarnaast kan ethanol in hoeveelheden van 15-75 mg/kg slaperigheid veroorzaken bij jonge kinderen. Chronische blootstelling aan ethanol (>1 week), zelfs in kleine doses, is in principe gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar volgens de WHO.
Bij gebruik van Daro paracetamol stroop of paracetamol Sanias drank wordt de veiligheidsgrens voor propyleenglycol niet overschreden voor de baby. Deze producten kunnen veilig worden gebruikt door kinderen >1 maand volgens het Kinderformularium. De paracetamol Sanias drank bevat benzylalcohol, waardoor deze drank niet langer dan een week mag worden toegediend aan kinderen jonger dan 3 jaar. De zetpillen van 60 mg zijn een geschikte toedieningsvorm voor de baby.
Zie voor meer informatie over het gebruik van hulpstoffen bij kinderen de LNA-mededeling ‘Bereiden voor kinderen’.
Bronnen:
• LNA-mededeling ‘Bereiden voor kinderen’
• Kinderformularium: Paracetamol, producten, hulpstoffen, toediening en tekorten
https://www.kinderformularium.nl/geneesmiddel/21/paracetamol
• Instituut voor verantwoord medicijngebruik. Praktijkprikkel 2023/13 Sinaspril paracetamol stroop en baby’s. https://www.medicijngebruik.nl/vmi/praktijkprikkel/5364/praktijkprikkel-2023-13---sinaspril- paracetamol-stroop-en-baby